產品Product             STPHARMA PP MATT 60 / RPMD / HD 70標籤 

 

產品性能

專為醫療器械和醫療保健產品貼著應用之標籤，低浸出特性和高殺菌力，符合GMP管理DMF資料標示規定，產品設計用於標記及說明相關醫療設備和醫療保健應用，霧面雪白聚烯烴薄膜在捐血標籤和消毒袋上表現良好，並能將貼紙緊緊地固定在採血包材上，也是唯一滿足設備標識（UDI）的需求

GS1為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的UDI規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（UDI）。UDI 的組成內容包括產品識別（Device Identifier；DI）及生產識別（Production Identifier；PI）； UDI編碼及條碼內含醫療器材產品規格及生產動態之關聯資料，必須由符合醫療器材優良製造規範的製造廠來執行UDI標示的製程，以確保產品規格及生產動態資訊的正確性
資料來源：GS1Taiwan

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面材Face                    PHARMA PP MATT 60

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材質Product：白色亞光塗層的聚烯烴薄膜

物質Substance：47 g /m²DIN 53352

厚度Caliper：60 µm DIN 53370

印刷性Printability：適用於蠟質樹脂和樹脂碳帶進行熱轉印

 

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黏著度Adhesive       RPMD

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類型Type：永久膠粘劑 

組成Composition：水性丙烯酸 18 N / 25mm FTM 9

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底紙Liner                  HD 70

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紙質Product：白色半透明格拉辛底紙

物質Substance：61 g /m²ISO 536

厚度Caliper：54 µm ISO 534抗拉

強度MD Strength： MD7.0 kN / m   ISO 1924抗拉

強度CD Strength： CD2.6 kN / m ISO 1924

透明度Transparency：51％DIN 53147

總厚度Total caliper：135 µm±10

 

 

溫度表現Performance

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標記溫度labelling temperature：-10°C

使用溫度Service temperature：-60°C至121°C\

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在20°C和RH 50％的條件下為2年，置於通風陰涼處
儲存條件和容器直徑會影響邊緣翹起，注意貼著覆蓋率及勿過度層壓

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*藥物變更管理在12月以內請注意任何變化 
*RPMD標籤材質，製造日期共有2年保存期限
*產品符合於ISO 26825:2008的需求，有效期限三年

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